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FDA 510(k)

Micro C Medical Imaging System, M01

N.º K: K203658 · 2021-01-12

SolicitanteOxos Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-01-12
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Micro C Medical Imaging System, M01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12 under 510(k) number K203658. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Micro C Medical Imaging System, M01?

Micro C Medical Imaging System, M01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. The 510(k) number is K203658.

When did Micro C Medical Imaging System, M01 receive FDA 510(k) clearance?

Micro C Medical Imaging System, M01 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12, under 510(k) number K203658.

Who is the listed applicant for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01 is IZL.

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Fuente oficial

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