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FDA 510(k)

Bendit21 Microcatheter

N.º K: K203842 · 2022-04-13

SolicitanteBend IT Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2022-04-13
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bendit21 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K203842. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bendit21 Microcatheter?

Bendit21 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K203842.

When did Bendit21 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Bendit21 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K203842.

Who is the listed applicant for Bendit21 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Bend IT Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bendit21 Microcatheter?

The FDA product code for Bendit21 Microcatheter is QJP.

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Fuente oficial

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