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FDA 510(k)

Bendit17 Microcatheter

N.º K: K252213 · 2025-12-03

SolicitanteBend IT Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2025-12-03
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bendit17 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K252213. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bendit17 Microcatheter?

Bendit17 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Bend IT Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K252213.

When did Bendit17 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Bendit17 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K252213.

Who is the listed applicant for Bendit17 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Bend IT Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bendit17 Microcatheter?

The FDA product code for Bendit17 Microcatheter is QJP.

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Fuente oficial

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