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FDA 510(k)

ImagePilot

N.º K: K210066 · 2021-05-06

SolicitanteKonica Minolta, Inc.
Fecha de decisión2021-05-06
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ImagePilot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K210066. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ImagePilot?

ImagePilot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K210066.

When did ImagePilot receive FDA 510(k) clearance?

ImagePilot received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K210066.

Who is the listed applicant for ImagePilot?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagePilot?

The FDA product code for ImagePilot is LLZ.

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Fuente oficial

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