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FDA 510(k)

CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System

N.º K: K210089 · 2021-02-11

SolicitanteFresenius Kabi AG
Fecha de decisión2021-02-11
Código de productoCAC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K210089. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System?

CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210089.

When did CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K210089.

Who is the listed applicant for CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System?

The FDA product code for CATSmart, Automated Blood Processing Autotransfusion System is CAC.

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Fuente oficial

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