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FDA 510(k)

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants

N.º K: K210239 · 2021-02-24

SolicitanteAcuitive Technologies, Inc.
Fecha de decisión2021-02-24
Código de productoMAI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210239. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210239.

When did CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants receive FDA 510(k) clearance?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210239.

Who is the listed applicant for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is MAI.

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Fuente oficial

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