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FDA 510(k)

ImplaStation

N.º K: K210241 · 2021-12-03

SolicitanteProdigident, Inc.
Fecha de decisión2021-12-03
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ImplaStation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prodigident, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K210241. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ImplaStation?

ImplaStation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Prodigident, Inc.. The 510(k) number is K210241.

When did ImplaStation receive FDA 510(k) clearance?

ImplaStation received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K210241.

Who is the listed applicant for ImplaStation?

The FDA 510(k) record lists Prodigident, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImplaStation?

The FDA product code for ImplaStation is LLZ.

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Fuente oficial

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