Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector

N.º K: K210316 · 2021-03-03

SolicitanteIray Technology Taicang , Ltd.
Fecha de decisión2021-03-03
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K210316. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K210316.

When did Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K210316.

Who is the listed applicant for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Mars 1417X Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Iray Technology Taicang , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223010Portable X-ray SystemK222886Mercu 1717VK221714Flat Panel DetectorK221345Wireless Digital Flat Panel DetectorK220536Digital flat panel detectorK220668Wireless Digital Flat Panel Detector

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑