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FDA 510(k)

Flat Panel Detector

N.º K: K221714 · 2022-06-29

SolicitanteIray Technology Taicang , Ltd.
Fecha de decisión2022-06-29
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K221714. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flat Panel Detector?

Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K221714.

When did Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K221714.

Who is the listed applicant for Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flat Panel Detector?

The FDA product code for Flat Panel Detector is MQB.

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Fuente oficial

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