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FDA 510(k)

inVisionOS

N.º K: K210344 · 2021-11-10

SolicitantePrecisionos Technology, Inc.
Fecha de decisión2021-11-10
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

inVisionOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precisionos Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K210344. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the inVisionOS?

inVisionOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Precisionos Technology, Inc.. The 510(k) number is K210344.

When did inVisionOS receive FDA 510(k) clearance?

inVisionOS received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K210344.

Who is the listed applicant for inVisionOS?

The FDA 510(k) record lists Precisionos Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inVisionOS?

The FDA product code for inVisionOS is LLZ.

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Fuente oficial

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