Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Harmony Referral System

N.º K: K210396 · 2021-09-13

SolicitanteTopcon Healthcare Solutions EMEA Oy
Fecha de decisión2021-09-13
Código de productoNFJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Harmony Referral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K210396. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Harmony Referral System?

Harmony Referral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. The 510(k) number is K210396.

When did Harmony Referral System receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Referral System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K210396.

Who is the listed applicant for Harmony Referral System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Referral System?

The FDA product code for Harmony Referral System is NFJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)

Dispositivos relacionados (Código: NFJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑