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FDA 510(k)

VUZE System

N.º K: K210830 · 2022-01-03

SolicitanteVuze Medical , Ltd.
Fecha de decisión2022-01-03
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VUZE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuze Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K210830. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VUZE System?

VUZE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Vuze Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210830.

When did VUZE System receive FDA 510(k) clearance?

VUZE System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K210830.

Who is the listed applicant for VUZE System?

The FDA 510(k) record lists Vuze Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VUZE System?

The FDA product code for VUZE System is LLZ.

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Fuente oficial

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