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FDA 510(k)

Dayspring

N.º K: K210885 · 2021-04-23

SolicitanteKoya Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-04-23
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dayspring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210885. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dayspring?

Dayspring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. The 510(k) number is K210885.

When did Dayspring receive FDA 510(k) clearance?

Dayspring received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210885.

Who is the listed applicant for Dayspring?

The FDA 510(k) record lists Koya Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dayspring?

The FDA product code for Dayspring is JOW.

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Fuente oficial

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