Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BIT-Motion

N.º K: K211039 · 2021-12-15

SolicitanteDde Mri Solutions, Ltd.
Fecha de decisión2021-12-15
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIT-Motion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dde Mri Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K211039. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIT-Motion?

BIT-Motion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Dde Mri Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K211039.

When did BIT-Motion receive FDA 510(k) clearance?

BIT-Motion received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K211039.

Who is the listed applicant for BIT-Motion?

The FDA 510(k) record lists Dde Mri Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIT-Motion?

The FDA product code for BIT-Motion is LLZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑