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FDA 510(k)

Surgical Gown

N.º K: K211077 · 2021-10-07

SolicitanteWujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-10-07
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K211077. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. The 510(k) number is K211077.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K211077.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

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Fuente oficial

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