Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VSP® Orthopedics System

N.º K: K211244 · 2021-11-10

Solicitante3D Systems
Fecha de decisión2021-11-10
Código de productoPBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VSP® Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K211244. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VSP® Orthopedics System?

VSP® Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K211244.

When did VSP® Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

VSP® Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K211244.

Who is the listed applicant for VSP® Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP® Orthopedics System?

The FDA product code for VSP® Orthopedics System is PBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a 3D Systems como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K214093VSP BolusK210347VSP SystemK193432Vantage PSI SystemK192192VSP System

Dispositivos relacionados (Código: PBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑