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FDA 510(k)

Sistema de Espina ASTRA

N.º K: K211323 · 2021-06-03

SolicitanteSpinecraft, LLC
Fecha de decisión2021-06-03
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ASTRA Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinecraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K211323. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ASTRA Spine System?

ASTRA Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is Spinecraft, LLC. The 510(k) number is K211323.

When did ASTRA Spine System receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA Spine System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K211323.

Who is the listed applicant for ASTRA Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spinecraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA Spine System?

The FDA product code for ASTRA Spine System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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