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FDA 510(k)

Wishbone HA

N.º K: K211551 · 2021-08-20

SolicitanteWishbone SA
Fecha de decisión2021-08-20
Código de productoNPM
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wishbone HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211551. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wishbone HA?

Wishbone HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Wishbone SA. The 510(k) number is K211551.

When did Wishbone HA receive FDA 510(k) clearance?

Wishbone HA received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211551.

Who is the listed applicant for Wishbone HA?

The FDA 510(k) record lists Wishbone SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wishbone HA?

The FDA product code for Wishbone HA is NPM.

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