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FDA 510(k)

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System

N.º K: K211686 · 2022-02-22

SolicitanteShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-02-22
Código de productoFGB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22 under 510(k) number K211686. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System?

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211686.

When did Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22, under 510(k) number K211686.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System?

The FDA product code for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System is FGB.

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Fuente oficial

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