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FDA 510(k)

Flexible Video-Choledochoscope System

N.º K: K222261 · 2023-04-20

SolicitanteShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-04-20
Código de productoFBN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flexible Video-Choledochoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K222261. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flexible Video-Choledochoscope System?

Flexible Video-Choledochoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222261.

When did Flexible Video-Choledochoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Choledochoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K222261.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Choledochoscope System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope System?

The FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope System is FBN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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