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FDA 510(k)

BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit

N.º K: K211707 · 2022-05-04

SolicitanteBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-05-04
Código de productoJSM
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K211707. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit?

BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211707.

When did BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K211707.

Who is the listed applicant for BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit?

The FDA 510(k) record lists Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit?

The FDA product code for BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit is JSM.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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