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FDA 510(k)

Pre-Formed Extra Support Guidewire

N.º K: K211741 · 2021-11-22

SolicitanteLake Region Medical
Fecha de decisión2021-11-22
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pre-Formed Extra Support Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K211741. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pre-Formed Extra Support Guidewire?

Pre-Formed Extra Support Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K211741.

When did Pre-Formed Extra Support Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Extra Support Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K211741.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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