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FDA 510(k)

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire

N.º K: K253746 · 2026-03-19

SolicitanteLake Region Medical
Fecha de decisión2026-03-19
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K253746. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K253746.

When did Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K253746.

Who is the listed applicant for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

The FDA product code for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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