Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AdVance XP Male Sling System

N.º K: K211847 · 2021-12-20

SolicitanteBoston Scientific Corporation
Fecha de decisión2021-12-20
Código de productoOTM
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AdVance XP Male Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211847. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AdVance XP Male Sling System?

AdVance XP Male Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K211847.

When did AdVance XP Male Sling System receive FDA 510(k) clearance?

AdVance XP Male Sling System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211847.

Who is the listed applicant for AdVance XP Male Sling System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance XP Male Sling System?

The FDA product code for AdVance XP Male Sling System is OTM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Boston Scientific Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

Ver todos los 167 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OTM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242960Sistema de Sling Masculino AdVance™ XP (720163-03)Boston Scientific CorporationK231891Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience KitColoplastK182169AdVance XP Male SlingBoston Scientific Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑