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FDA 510(k)

TULSA-PRO System

N.º K: K211858 · 2022-09-06

SolicitanteProfound Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-09-06
Código de productoPLP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TULSA-PRO System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06 under 510(k) number K211858. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TULSA-PRO System?

TULSA-PRO System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K211858.

When did TULSA-PRO System receive FDA 510(k) clearance?

TULSA-PRO System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-06, under 510(k) number K211858.

Who is the listed applicant for TULSA-PRO System?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TULSA-PRO System?

The FDA product code for TULSA-PRO System is PLP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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