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FDA 510(k)

Tulsa Pro System (Pad-105)

N.º K: K240296 · 2024-05-09

SolicitanteProfound Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-05-09
Código de productoPLP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tulsa Pro System (Pad-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K240296. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tulsa Pro System (Pad-105)?

Tulsa Pro System (Pad-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K240296.

When did Tulsa Pro System (Pad-105) receive FDA 510(k) clearance?

Tulsa Pro System (Pad-105) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K240296.

Who is the listed applicant for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105) is PLP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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