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FDA 510(k)

EleVation Breast Biopsy System

N.º K: K211933 · 2021-07-15

SolicitanteBard Peripheral Vascular
Fecha de decisión2021-07-15
Código de productoKNW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EleVation Breast Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K211933. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EleVation Breast Biopsy System?

EleVation Breast Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. The 510(k) number is K211933.

When did EleVation Breast Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

EleVation Breast Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K211933.

Who is the listed applicant for EleVation Breast Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EleVation Breast Biopsy System?

The FDA product code for EleVation Breast Biopsy System is KNW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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