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FDA 510(k)

UNiD Spine Analyzer

N.º K: K212005 · 2022-01-12

SolicitanteMedicrea International, Inc.
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UNiD Spine Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K212005. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UNiD Spine Analyzer?

UNiD Spine Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Medicrea International, Inc.. The 510(k) number is K212005.

When did UNiD Spine Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

UNiD Spine Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K212005.

Who is the listed applicant for UNiD Spine Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiD Spine Analyzer?

The FDA product code for UNiD Spine Analyzer is LLZ.

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