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FDA 510(k)

JiveX (Model Number / Release: 5.3)

N.º K: K212321 · 2021-09-23

SolicitanteVisus Health IT GmbH
Fecha de decisión2021-09-23
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JiveX (Model Number / Release: 5.3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212321. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

JiveX (Model Number / Release: 5.3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. The 510(k) number is K212321.

When did JiveX (Model Number / Release: 5.3) receive FDA 510(k) clearance?

JiveX (Model Number / Release: 5.3) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212321.

Who is the listed applicant for JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

The FDA 510(k) record lists Visus Health IT GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

The FDA product code for JiveX (Model Number / Release: 5.3) is LLZ.

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Fuente oficial

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