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FDA 510(k)

MIVI Q Distal Access Catheter

N.º K: K212402 · 2021-12-16

SolicitanteMivi Neuroscience, Inc.
Fecha de decisión2021-12-16
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MIVI Q Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K212402. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MIVI Q Distal Access Catheter?

MIVI Q Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K212402.

When did MIVI Q Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MIVI Q Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K212402.

Who is the listed applicant for MIVI Q Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mivi Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIVI Q Distal Access Catheter?

The FDA product code for MIVI Q Distal Access Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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