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FDA 510(k)

Trocar ArtiSential

N.º K: K212500 · 2021-12-03

SolicitanteLivsmed, Inc.
Fecha de decisión2021-12-03
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ArtiSential Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212500. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ArtiSential Trocar?

ArtiSential Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Livsmed, Inc.. The 510(k) number is K212500.

When did ArtiSential Trocar receive FDA 510(k) clearance?

ArtiSential Trocar received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212500.

Who is the listed applicant for ArtiSential Trocar?

The FDA 510(k) record lists Livsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiSential Trocar?

The FDA product code for ArtiSential Trocar is GCJ.

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Fuente oficial

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