Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Overjet Caries Assist

N.º K: K212519 · 2022-05-10

SolicitanteOverjet, Inc.
Fecha de decisión2022-05-10
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Overjet Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K212519. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Overjet Caries Assist?

Overjet Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K212519.

When did Overjet Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K212519.

Who is the listed applicant for Overjet Caries Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Caries Assist?

The FDA product code for Overjet Caries Assist is MYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Overjet, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistK253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-Pediatric

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MYN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑