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FDA 510(k)

Change Healthcare Cardiology

N.º K: K212528 · 2021-10-18

SolicitanteChange Healthcare Israel , Ltd.
Fecha de decisión2021-10-18
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Change Healthcare Cardiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K212528. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Change Healthcare Cardiology?

Change Healthcare Cardiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Change Healthcare Israel , Ltd.. The 510(k) number is K212528.

When did Change Healthcare Cardiology receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Cardiology received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K212528.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Cardiology?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Cardiology?

The FDA product code for Change Healthcare Cardiology is LLZ.

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Fuente oficial

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