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FDA 510(k)

MicroPen EVO

N.º K: K212558 · 2021-11-24

SolicitanteEclipse Medcorp, LLC
Fecha de decisión2021-11-24
Código de productoQAI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MicroPen EVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K212558. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MicroPen EVO?

MicroPen EVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K212558.

When did MicroPen EVO receive FDA 510(k) clearance?

MicroPen EVO received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K212558.

Who is the listed applicant for MicroPen EVO?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroPen EVO?

The FDA product code for MicroPen EVO is QAI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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