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FDA 510(k)

RibFix Blu Thoracic Fixation System

N.º K: K212608 · 2022-04-22

SolicitanteBiomet Microfixation
Fecha de decisión2022-04-22
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RibFix Blu Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212608. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RibFix Blu Thoracic Fixation System?

RibFix Blu Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K212608.

When did RibFix Blu Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

RibFix Blu Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212608.

Who is the listed applicant for RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA product code for RibFix Blu Thoracic Fixation System is HRS.

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Fuente oficial

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