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FDA 510(k)

SternaLock Sternal Closure System

N.º K: K212782 · 2022-05-17

SolicitanteBiomet Microfixation
Fecha de decisión2022-05-17
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SternaLock Sternal Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K212782. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SternaLock Sternal Closure System?

SternaLock Sternal Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K212782.

When did SternaLock Sternal Closure System receive FDA 510(k) clearance?

SternaLock Sternal Closure System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K212782.

Who is the listed applicant for SternaLock Sternal Closure System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SternaLock Sternal Closure System?

The FDA product code for SternaLock Sternal Closure System is HRS.

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Fuente oficial

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