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FDA 510(k)

Pectus Support Bar System

N.º K: K213712 · 2022-03-11

SolicitanteBiomet Microfixation
Fecha de decisión2022-03-11
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pectus Support Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213712. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pectus Support Bar System?

Pectus Support Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K213712.

When did Pectus Support Bar System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Support Bar System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213712.

Who is the listed applicant for Pectus Support Bar System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Support Bar System?

The FDA product code for Pectus Support Bar System is HRS.

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Fuente oficial

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