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FDA 510(k)

AliveCor QT Service

N.º K: K212662 · 2022-04-26

SolicitanteAliveCor, Inc.
Fecha de decisión2022-04-26
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AliveCor QT Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K212662. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AliveCor QT Service?

AliveCor QT Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K212662.

When did AliveCor QT Service receive FDA 510(k) clearance?

AliveCor QT Service received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K212662.

Who is the listed applicant for AliveCor QT Service?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AliveCor QT Service?

The FDA product code for AliveCor QT Service is DQK.

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