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FDA 510(k)

Disposable Biopsy Refill Needle

N.º K: K212819 · 2022-07-06

SolicitanteSuzhou Leapmed Healthcare Corporation
Fecha de decisión2022-07-06
Código de productoFCG
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Biopsy Refill Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K212819. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Biopsy Refill Needle?

Disposable Biopsy Refill Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. The 510(k) number is K212819.

When did Disposable Biopsy Refill Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Refill Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K212819.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Refill Needle?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Leapmed Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Refill Needle?

The FDA product code for Disposable Biopsy Refill Needle is FCG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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