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FDA 510(k)

ID-500 iRestore Hair Growth System

N.º K: K213094 · 2021-12-22

SolicitanteFreedom Laser Therapy, Inc.
Fecha de decisión2021-12-22
Código de productoOAP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ID-500 iRestore Hair Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213094. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ID-500 iRestore Hair Growth System?

ID-500 iRestore Hair Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. The 510(k) number is K213094.

When did ID-500 iRestore Hair Growth System receive FDA 510(k) clearance?

ID-500 iRestore Hair Growth System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213094.

Who is the listed applicant for ID-500 iRestore Hair Growth System?

The FDA 510(k) record lists Freedom Laser Therapy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID-500 iRestore Hair Growth System?

The FDA product code for ID-500 iRestore Hair Growth System is OAP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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