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FDA 510(k)

ID-510 iRestore Elite

N.º K: K222081 · 2022-10-13

SolicitanteFreedom Laser Therapy, Inc.
Fecha de decisión2022-10-13
Código de productoOAP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ID-510 iRestore Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222081. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ID-510 iRestore Elite?

ID-510 iRestore Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. The 510(k) number is K222081.

When did ID-510 iRestore Elite receive FDA 510(k) clearance?

ID-510 iRestore Elite received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222081.

Who is the listed applicant for ID-510 iRestore Elite?

The FDA 510(k) record lists Freedom Laser Therapy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID-510 iRestore Elite?

The FDA product code for ID-510 iRestore Elite is OAP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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