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FDA 510(k)

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor

N.º K: K213189 · 2022-03-01

SolicitanteJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Fecha de decisión2022-03-01
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K213189. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K213189.

When did Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K213189.

Who is the listed applicant for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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