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FDA 510(k)

NB 1 SA Implant System

N.º K: K213506 · 2022-04-06

SolicitanteArum Dentistry Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-04-06
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NB 1 SA Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K213506. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NB 1 SA Implant System?

NB 1 SA Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K213506.

When did NB 1 SA Implant System receive FDA 510(k) clearance?

NB 1 SA Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K213506.

Who is the listed applicant for NB 1 SA Implant System?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NB 1 SA Implant System?

The FDA product code for NB 1 SA Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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