Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Radial Head Replacement System

N.º K: K213563 · 2022-03-18

SolicitanteDePuy Synthes
Fecha de decisión2022-03-18
Código de productoKWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K213563. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K213563.

When did DePuy Synthes Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K213563.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System is KWI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a DePuy Synthes como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233696DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced SystemK233255CROSSNAV Navigation Enabled InstrumentsK233256Robotic Integration InstrumentsK233254TELIGEN System Navigation Ready InstrumentsK233665DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating SystemK231922DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System

Ver todos los 18 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KWI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260624Arthrex Radial Head Replacement SystemArthrex, Inc.K233592BioPoly Radial Head ImplantBioPoly, LLCK231188ALIGN Radial Head SystemSkeletal Dynamics, Inc.K212872Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑