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FDA 510(k)

BioPoly Radial Head Implant

N.º K: K233592 · 2024-03-13

SolicitanteBioPoly, LLC
Fecha de decisión2024-03-13
Código de productoKWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioPoly Radial Head Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233592. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioPoly Radial Head Implant?

BioPoly Radial Head Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K233592.

When did BioPoly Radial Head Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Radial Head Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233592.

Who is the listed applicant for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA product code for BioPoly Radial Head Implant is KWI.

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Fuente oficial

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