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FDA 510(k)

DRX-Rise Mobile X-ray System

N.º K: K213568 · 2022-03-23

SolicitanteCarestream Health
Fecha de decisión2022-03-23
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRX-Rise Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K213568. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRX-Rise Mobile X-ray System?

DRX-Rise Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Carestream Health. The 510(k) number is K213568.

When did DRX-Rise Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

DRX-Rise Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K213568.

Who is the listed applicant for DRX-Rise Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX-Rise Mobile X-ray System?

The FDA product code for DRX-Rise Mobile X-ray System is IZL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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