Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph

N.º K: K213579 · 2022-03-02

SolicitanteFona S.R.L
Fecha de decisión2022-03-02
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fona S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213579. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph?

Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Fona S.R.L. The 510(k) number is K213579.

When did Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213579.

Who is the listed applicant for Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph?

The FDA 510(k) record lists Fona S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph?

The FDA product code for Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D Ceph is OAS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Fona S.R.L como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222274FONA XDCK212103StarX-1, StarX-2, StarX PRO-1 and StarX PRO-2K161131FONA Pan/Ceph

Dispositivos relacionados (Código: OAS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑