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FDA 510(k)

FONA XDC

N.º K: K222274 · 2022-08-23

SolicitanteFona S.R.L
Fecha de decisión2022-08-23
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FONA XDC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fona S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K222274. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FONA XDC?

FONA XDC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Fona S.R.L. The 510(k) number is K222274.

When did FONA XDC receive FDA 510(k) clearance?

FONA XDC received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K222274.

Who is the listed applicant for FONA XDC?

The FDA 510(k) record lists Fona S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FONA XDC?

The FDA product code for FONA XDC is EHD.

Otros registros que enlistan a Fona S.R.L como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: EHD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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