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FDA 510(k)

Reprocessed NRG Transseptal Needle

N.º K: K213584 · 2023-04-04

SolicitanteInnovative Health, LLC
Fecha de decisión2023-04-04
Código de productoQLZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reprocessed NRG Transseptal Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K213584. The device is classified under product code QLZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reprocessed NRG Transseptal Needle?

Reprocessed NRG Transseptal Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K213584.

When did Reprocessed NRG Transseptal Needle receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed NRG Transseptal Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K213584.

Who is the listed applicant for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle is QLZ.

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K200060Reprocessed NRG Transseptal NeedleInnovative Health, LLC

Fuente oficial

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