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FDA 510(k)

Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath

N.º K: K212165 · 2022-03-10

SolicitanteInnovative Health, LLC
Fecha de decisión2022-03-10
Código de productoPNE
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K212165. The device is classified under product code PNE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath?

Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K212165.

When did Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K212165.

Who is the listed applicant for Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath?

The FDA product code for Reprocessed Carto Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath is PNE.

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Fuente oficial

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